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做好自己提升质量 ——湖北美凯化工有限公司举行2022-质量月培训：api(原料药)生产gmp管理要求

2022.09.09

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“2022-我为质量表决心”暨“质量月”启动仪式后，湖北美凯化工有限公司持续推进质量月系列活动。9月7日上午，湖北美凯化工有限公司举行了主题为“api(原料药)生产gmp管理要求”的全员培训。本次培训由公司质量副总黄耀荣主持，公司领导、湖北美峰质量总监刘豪、各部门管理人员及岗位人员共81人参加了此次培训活动。

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湖北美峰质量总监刘豪作为本次的培训老师。他指出，产品质量安全是gmp管理的核心，要做到产品质量安全，就必须要进行严格生产过程控制，做到有章可循，照章办事、有案可查。他强调，gmp的思想是系统的、以防为主的、全过程控制的、全员参与的、技术与管理相结合的思想。他说，api生产管理要做到：一切行为有标准、一切操作有记录、一切过程可监控、一发差错可追溯。他从批生产指令下达、生产领料、文件准备、生产前准备、中间控制，批号管理、标签管理、设备清洁等板块进行了深入浅出的讲解。

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公司总经理杨雪峰在“api(原料药)生产gmp管理要求”培训会上作重要指示。他充分肯定了此次培训的重要性和必要性，并结合美凯的实际情况诠释了“有章可循、照章办事和有案可查”。他说，有章可循要求工艺文件与现场操作一致，可以遵循，这是管理人员必须要做好做细的工作。对于照章办事和有案可查，一线员工要严格按工艺规程和操作规程进行生产，管理人员要严格监督执行落实情况，并及时处理异常情况。他指出，正是因为公司过往严格按照gmp管理要求把控质量管理的各个环节，才能多次顺利通过fda审核，相信在全体员工的共同努力下，美凯有信心有能力成功完成未来每一次fda审计。

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